由華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院陳孝平院士牽頭，全國39家三甲醫(yī)院共同開展了本次的大規(guī)模臨床試驗(yàn)，藥用真菌槐耳制成的中藥槐耳顆粒，可顯著降低肝癌切除術(shù)后患者的復(fù)發(fā)率，有望填補(bǔ)肝癌缺乏有效輔助療法的空白。
研究納入2011-2014年間招募1044例接受了歐美標(biāo)準(zhǔn)肝癌根治術(shù)的術(shù)后患者，按2：1的比例分別口服槐耳顆粒（每日三次，每次20g）治療和作為空白對照組。分析槐耳顆粒對降低術(shù)后復(fù)發(fā)率是否有幫助，主要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存。
結(jié)果顯示，試驗(yàn)組和對照組復(fù)發(fā)率分別為37.6%和50.9%，試驗(yàn)組無進(jìn)展生存期為 75.5 周，對照組為68.5周，較對照組延長33%。無論患者開始服藥時(shí)是否存在乙肝感染、肝硬化、腹水等情況，槐耳顆粒的效果都相當(dāng)穩(wěn)定。
總生存方面，因隨訪時(shí)間相對較短，兩組患者生存率均超過90%，計(jì)算相對值的話，槐耳顆粒仍使患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低44.7%，治療的安全性也相當(dāng)好，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相近，只有不足2%的患者中途停藥。
研究者表示，這是在肝癌領(lǐng)域進(jìn)行的眾多多中心大樣本臨床研究中唯一取得陽性結(jié)果的抗腫瘤中藥，研究成果得到了國際醫(yī)學(xué)界同行的認(rèn)可，進(jìn)一步提高了中醫(yī)藥在國際上的影響，也為預(yù)防肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移提供了一個(gè)有效的治療手段。
