第三章　保健食品的生產經營

　　第十四條　在生產保健食品前，食品生產企業(yè)必須向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注"××保健食品"的許可項目后方可進行生產。

　　第十五條　申請生產保健食品時，必須提交下列資料：
　?。ㄒ唬┯兄苯庸茌牂嗟男l(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產經營衛(wèi)生許可證；
　　（二）《保健食品批準證書》正本或副本；
　?。ㄈ┥a企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標準、生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明；
　?。ㄋ模┘夹g轉讓或合作生產的，應提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書；
　?。ㄎ澹┥a條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹；
　?。┤a品的質量與衛(wèi)生檢驗報告。

　　第十六條　未經衛(wèi)生部審查批準的食品，不得以保健食品名義生產經營；未經省級衛(wèi)生行政部門審查批準的企業(yè)，不得生產保健食品。

　　第十七條　保健食品生產者必須按照批準的內容組織生產，不得改變產品的配主、生產工藝、企業(yè)產品質量標準以及產品名稱、標簽、說明書等。

　　第十八條　保健食品的生產過程、生產條件必須符合相應的食品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或其它有關衛(wèi)生要求。選用的工藝應能保持產品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過程中功效成分不損失，不破壞，不轉化和不產生有害的中間體。

　　第十九條　應采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關衛(wèi)生標準或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應有利于保持保健食品功效成分的穩(wěn)定。

　　第二十條　保健食品經營者采購保健食品時，必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準證書》復印件和產品檢驗合格證。
　　采購進口保健食品應索取《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構的檢驗合格證。

　　第四章　保健食品標簽、說明書及廣告宣傳

　　第二十一條　保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求，并標明下列內容：
　?。ㄒ唬┍＝∽饔煤瓦m宜人群；
　?。ǘ┦秤梅椒ê瓦m宜的食用量；
　　（三）貯藏方法；
　?。ㄋ模┕πС煞值拿Q及含量。因在現(xiàn)有技術條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關的原料名稱；
　?。ㄎ澹┍＝∈称放鷾饰奶?；
　?。┍＝∈称窐酥?；
　?。ㄆ撸┯嘘P標準或要求所規(guī)定的其它標簽內容。

　　第二十二條　保健食品的名稱應當準確、科學，不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱，不得使用產品中非主要功效成分的名稱。

　　第二十三條　保健食品的標簽、說明書和廣告內容必須真實，符合其產品質理要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。

　　第二十四條　嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

　　第二十五條　未經衛(wèi)生部按本辦法審查批準的食品、不得以保健食品名義進行宣傳。